Coordenador de Centro de Pesquisa Clínica

Descrição da vaga

Coordenar técnica e administrativamente o Centro de Pesquisa Clínica (CPC), garantindo qualidade, eficiência operacional e conformidade dos processos;
Participar da estruturação e desenvolvimento do Centro, incluindo fluxos, processos, POPs, indicadores, infraestrutura e recursos;
Gerenciar os estudos clínicos desde a avaliação de viabilidade até o encerramento e arquivamento, acompanhando cronogramas, prioridades, indicadores e metas;
Coordenar os processos relacionados ao recrutamento, triagem, inclusão, acompanhamento e retenção dos participantes;
Atuar no relacionamento e interface com patrocinadores, CROs, pesquisadores, monitores, parceiros institucionais, CEP e órgãos reguladores, fortalecendo parcerias e apoiando o desenvolvimento do CPC;
Acompanhar as demandas e tratativas relacionadas aos estudos junto aos patrocinadores e CROs, incluindo avaliações de viabilidade, pendências, monitorias e demais necessidades operacionais;
Garantir aderência aos protocolos, às Boas Práticas Clínicas (GCP) e aos requisitos éticos, regulatórios e institucionais;
Acompanhar desvios, não conformidades, riscos e planos de ação, assegurando qualidade e rastreabilidade dos processos;
Preparar e acompanhar visitas de pré-estudo, iniciação, monitorias, auditorias e inspeções;
Coordenar e desenvolver a equipe do CPC, promovendo cultura de qualidade, ética, segurança e foco no participante;
Contribuir para o planejamento estratégico e desenvolvimento institucional do Centro de Pesquisa Clínica.Graduação completa na área da Saúde, preferencialmente Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia ou áreas correlatas;

Pós-graduação ou formação especializada em Pesquisa Clínica, Gestão de Pesquisa Clínica, Gestão em Saúde, Gestão de Projetos, Assuntos Regulatórios, Qualidade ou áreas relacionadas;
Conhecimento em protocolos de pesquisa clínica, GCP, gestão de estudos, qualidade e conformidade regulatória;
Capacidade de planejamento e gestão de múltiplos estudos, indicadores, riscos e prioridades;
Inglês para leitura e comunicação envolvendo documentos técnicos, protocolos e estudos internacionais;
Pacote Office intermediário.

Outros requisitos:
Vivência em Gestão da Qualidade, melhoria contínua, certificações/acreditações e interface com CCIH;
Gestão de indicadores, relatórios gerenciais, riscos, não conformidades e planos de ação;
Conhecimento de normas, requisitos regulatórios e processos relacionados ao MEC;
Vivência em Institutos/Centros de Pesquisa e desenvolvimento de parcerias com pesquisadores, patrocinadores e demais stakeholders;
Vivência com gestão de riscos, tratamento de não conformidades e elaboração/acompanhamento de planos de ação;
Perfil analítico, organizado e orientado para resultados, com capacidade de priorização e senso de urgência;
Resiliência, flexibilidade e habilidade para atuar sob pressão e em ambientes de alta complexidade.